■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호서식] <개정 2010.12.13>

의료기기 판매(임대)업 신고서

※ [  ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

접수번호

접수일자

처리일자

처리기간

3일

신고인

성명

생년월일

등록기준지

영업소

영업소명

신고번호

소재지

신고의 구분

[  ]판매업                    [  ]임대업

「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제24조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 판매(임대)업을 신고합니다.

년          월          일장

신고인

(서명 또는 인)

담당자 성명

담당자 전화번호

시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장 귀하

신고인

제출서류

1. 「의료기기법」 제6조제6항제1호 본문에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 경우에는 이를 증명할 수 있는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 아니한 것(법인은 제출하지 아니합니다)

2. 「의료기기법」 제6조제6항제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 아니한 것(법인은 제출하지 아니합니다)

수수료

전자민원

방문ㆍ우편민원

9,000원

10,000원

담당 공무원

확인사항

법인 등기사항증명서 (법인인 경우만 해당합니다)

유의사항

법인인 경우에는 신고인란의 등록기준지란을 기재하지 않습니다.

처리절차

신고서 작성		‣	접 수		‣	검 토		‣	결 재		‣	신고증 작성		‣	신고증 발급

신고인

시 ㆍ 군 ㆍ 구

시 ㆍ 군 ㆍ 구

시 ㆍ 군 ㆍ 구

시 ㆍ 군 ㆍ 구

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제22호서식] <개정 2010.12.13>

의료기기영업의 휴업ㆍ폐업 등 신고서

※ [  ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

접수번호

접수일자

처리일자

처리기간

7일

신고인

성명

생년월일

주소

영업소

영업소명

전화번호

소재지

영업의 구분

[  ]제조업        [  ]수입업        [  ]수리업        [  ]판매업        [  ]임대업

신고의 구분

[  ]휴업          [  ]폐업          [  ]재개

폐업연월일

휴업예정기간

재개연월일

「의료기기법」 제13조부터 제16조까지 및 같은 법 시행규칙 제16조제1항ㆍ제21조ㆍ제22조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 영업의 휴업ㆍ폐업 등의 신고를 합니다.

년          월          일장

신고인

(서명 또는 인)

담당자 성명

담당자 전화번호

식품의약품안전청장

시   ㆍ   도  지  사    귀하

시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장

첨부서류

1. 폐업의 경우

가. 제조ㆍ수입업자: 제조(수입)업허가증, 전품목 허가증 및 신고증

나. 수리ㆍ판매ㆍ임대업자: 신고증

2. 휴업의 경우: 허가증 또는 신고증 및 휴업사유서

3. 재개의 경우: 구비서류는 없습니다.

수수료

없음

처리절차

신청서 작성		‣	접 수		‣	검 토		‣	결 재		‣	결과서 작성		‣	결과서 통보

신청인

식품의약품안전청

시 ㆍ 도

시 ㆍ 군 ㆍ 구ㆍ

식품의약품안전청

시 ㆍ 도

시 ㆍ 군 ㆍ 구ㆍ

식품의약품안전청

시 ㆍ 도

시 ㆍ 군 ㆍ 구ㆍ

식품의약품안전청

시 ㆍ 도

시 ㆍ 군 ㆍ 구ㆍ

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호서식] <개정 2010.12.13>

의료기기 판매(임대)업 신고사항 변경신고서

※ [  ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

접수번호

접수일자

처리일자

처리기간

3일

신고인

성명

생년월일

주소

영업소

영업소명

신고번호

소재지

영업의 구분

[  ]판매업                    [  ]임대업

변경내용

항목

신고한 사항

변경신고사항

사유

「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제24조제3항에 따라 위와 같이 의료기기의 판매(임대)업을 변경신고 합니다.

년          월          일장

신고인

(서명 또는 인)

담당자 성명

담당자 전화번호

시장 ㆍ 군수 ㆍ 구청장 귀하

신고인

제출서류

1. 신고증

2. 변경사유 및 이를 증명할 수 있는 서류

수수료

전자민원

방문ㆍ우편민원

담당 공무원

확인사항

법인 등기사항증명서 (법인인 경우만 해당합니다)

4,000원

5,000원

유의사항

대표자를 변경하는 경우에는 생년월일란에 주민등록번호를 기재합니다.

처리절차

신고서 작성		‣	접수 및 검토		‣	결 재		‣	변경사항 기재		‣	신고증 발급		‣	교 부

신고인

시 ㆍ 군 ㆍ 구

시 ㆍ 군 ㆍ 구

시 ㆍ 군 ㆍ 구

시 ㆍ 군 ㆍ 구

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]